Kalite Kontrol Mühendisi

Şirketimizin Kalite Yönetim Departmanında çalışmak üzere;  Kalite Kontrol Mühendisi arayışımız bulunmaktadır. GENEL NİTELİKLER: Tercihen Üniversitelerin Biyomedikal Mühendisliği, Biyomühendislik, Tıp Mühendisliği, Kimya Mühendisliği, Kimya, Biyoloji vb. bölümlerinden mezun, ISO 13485 Kalite Yönetim Sistemi ve CE belgelendirme süreçlerine hakim , 2017/745 MDR Tıbbi Cihaz Mevzuat Bilgisine sahip, tercihen MDR dosya hazırlama süreçlerinde görev almış, 93/42/EEC Tıbbi Cihaz Yönetmeliği konusunda tecrübeye sahip ve denetimlerde etkin görev almış, teknik dosya hazırlama tecrübesi olan, Daha önce Kalite Yönetim Departmanında, tercihen medikal cihaz alanında minimum 2 yıl tecrübeli, İyi derecede İngilizce bilen. İŞ TANIMI ISO 13485:2016 Kalite Yönetim Sistemi standardına uygun gereklilikler için koordinasyonu sağlamak ve takip etmek, 2017/745 MDR Tıbbi Cihaz Mevzuatı çerçevesinde adaptasyonu sağlamak, Belgelendirme (93/42/EEC -2017/745 MDR) ve ISO 13485:2016 Kalite Yönetim Sistemi ile ilgili dokümantasyon sisteminin süreçlerini yürütmek, Kalite sertifikalarını hazırlamak. Kalite kontrol süreçlerini yürütmek.

CV’lerinizi aşağıdaki mail adresine gönderebilirsiniz. info@techbruein.com